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    進醫保并非萬事大吉 中成藥苦練內功

    來源:醫藥經濟報 更新時間:2021/11/12
    進醫保并非萬事大吉 中成藥苦練內功

    近期,因四川大學華西醫院公告,“中成藥只接收國藥準字號為Z的國家1類新藥、國家醫保談判品種以及省科技進步一等獎的品種”,將中成藥的臨床使用再次拉入公眾視野。

    經查詢國家藥審中心2017年以來的《藥品審評報告》,2017-2020年,全國共獲批5個中藥1類新藥;2019年國談中藥品種共談成18個、2020年談成30個;獲得各省科技進步一等獎的中成藥屈指可數。

    一路走來坎坎坷坷

    中成藥劑型很多,常見的傳統劑型有丸劑、散劑、煎膏劑(膏滋)、丹劑,后來有了片劑、顆粒劑(沖劑)、錠劑、膠劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、糖漿劑、合劑、酒劑、露劑,再后來有了注射劑、氣霧劑、噴霧劑、滴丸等。

    隨著新劑型和新品種的不斷推出,中成藥的臨床用量也突飛猛進,而與之相伴的是不良反應也頻發多發,引發人們對中成藥安全性的擔憂。

    據2021年3月26日國家藥監局發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2020年)》,2020年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》167.6萬份,其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告50.6萬份,占同期報告總數的30.2%。在藥品不良反應中,化學藥品依舊占據大頭,占比為83%,中藥略微提升,占13.4%,生物制品下降至1.1%。

    2020年中藥不良反應/事件報告按照給藥途徑統計,注射給藥占33.3%、口服給藥占56.4%、其他給藥途徑占10.3%。注射給藥中,靜脈注射給藥占97.8%、其他注射給藥占2.2%。

    2008年12月24日,原衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合下發《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》(衛醫政發[2008]71號),指出中藥注射劑臨床使用應特別注意三點:一是辨證施藥,禁止超功能主治用藥;二是嚴格掌握用法用量及療程,不超劑量、過快滴注和長期連續用藥;三是嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。

    早在2013年就有媒體報道,北京多家大醫院拒絕中藥注射劑。2017年2月,人社部公布的國家醫保目錄中,對中藥注射劑使用做了嚴格限制,26個中藥注射劑標注被限二級及以上醫療機構使用。2019年國家醫保目錄調整中,45個中藥注射劑、77個口服中成藥臨床使用受限,包括必須在限定適應癥、限定醫療機構(如:二級以上醫療機構)使用,醫保才予以支付等。

    只為價值醫療付費

    中成藥如此命運坎坷,一方面緣于頻發、多發的不良反應;另一方面,其有效性也模棱兩可,很多治療個案效果很好,卻缺乏可重復性或未進行統計學分析。此外還存在臨床亂用問題。

    在目前控費的嚴峻形勢下,醫保支付必然走向“只買對的、不買貴的”,只為價值醫療付費,開展戰略購買。在這種形勢下,中成藥的路要避免越走越窄。

    怎樣才能站穩腳跟?

    在目前的形勢下,中成藥不能只盯著政策利好,要想獲得市場、醫院、醫?;鸷突颊叩恼J可,必須拿出“硬功夫”。

    一是用現代科學研究方法,來證實自己是安全、可放心使用的。不能再繼續抱著“屢受政策鼓勵”,而在臨床中卻因為“有效成分含量不足,不良反應、禁忌尚不明確等”頻頻遭遇尷尬,必須拿出更多的臨床數據說話。

    二是拿出具有統計學意義的數據證明有效性。一直以來,我們看到很多中醫藥治療方法臨床應用效果很好,但由于使用的方法種類多,具體哪一種取得效果說不清;用藥也是復方,療效多是個案;缺乏雙盲對照,數據也沒有進行必要的統計學分析,因此缺乏科學支撐。

    三是沒有藥物經濟學評價報告,能夠證實中成藥的性價比優于其他藥,因此難以獲得醫保付費方的認可,在醫保支付方式改革過程中也難以成為專業醫務人員的第一選擇。因此很多中成藥往往被業界認為是輔助用藥或不具有治療價值的“萬能神藥”。

    其實,醫院并不是歧視中成藥,只是希望安全有效的品種進入醫院,把更安全、有效的藥物應用于臨床。這種選擇會是一種趨勢,而且并不會因為藥品進了醫保目錄就可以暢通無阻,中成藥一路走好還需下一番苦功。

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