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    永泰生物在海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇上公布EAL Ⅱ期臨床研究最新進展

    來源:藥源網 更新時間:2021/11/15
    11月6日,2021年北京海峽兩岸肝膽胰外科高峰論壇盛大開幕,本屆大會由海峽兩岸醫藥衛生交流協會肝膽胰外科專業委員會主辦,北京大學器官移植研究所、北京大學人民醫院和《中華普通外科雜志》承辦。海峽兩岸醫藥衛生交流協會王立基會長、海峽兩岸醫藥衛生交流協會肝膽胰外科專業委員會主任委員朱繼業教授、清華大學醫院管理研究院黃潔夫院長出席會議并致辭。

    本屆大會行業大咖齊聚,學術內容豐富,來自海峽兩岸的肝膽胰外科領域專家就行業熱點及難點進行了熱烈討論。浙江大學鄭樹森院士、臺灣高雄長庚醫院陳肇隆院士、香港中文大學劉允怡院士、四川大學華西醫院楊家印教授、中國人民解放軍總醫院肝膽外科盧實春教授、中山大學附屬第三醫院楊揚教授、復旦大學附屬中山醫院周儉教授等20位專家學者做了精彩的學術報告。

    會上,盧實春教授作為主要研究者介紹了永泰生物擴增活化的淋巴細胞(EAL?)在高復發風險原發性肝細胞癌外科根治術后預防復發的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究最新進展,并從作用機制、試驗過程、安全性和有效性方面對EAL?進行了深度解讀。

    永泰生物EAL?的Ⅱ期臨床研究自2018年啟動,目前已完成大部分的患者入組工作,臨床試驗進展順利。2020年8月至今,永泰生物委托第三方對所有試驗中心進行了14次的質量控制,未發現違規行為(critical finding)。盧教授特別分享了一個2018年入組的病例,受試者為56歲男性,術后病理結果為微血管栓塞(MVI)3灶,M1。依照方案進行了20次給藥,截至目前,患者無復發情況,緩解持續時間(DOR)為1053天。

    盧實春教授表示,國內在用細胞免疫療法預防肝細胞癌根治性手術后復發方面一直缺乏有效方案,而活化自體淋巴細胞對于預防肝癌復發在日本和韓國已有了理想的臨床試驗結果,相關產品已成功上市。相比于日本和韓國的細胞產品是為了預防肝癌根治性手術后復發,EAL?臨床試驗入選標準的關鍵點是“高復發風險”。顯然,在日韓臨床試驗的基礎上,EAL?的臨床試驗更進一步,EAL?在預防肝癌術后復發、延長患者生存期、提高患者生活質量方面也更令人期待。

    2020年,中國共有41萬人被確診為肝癌,中國肝癌的發病例數占全球45.3%,死亡例數占全球47.1%。相對其他常見癌癥,肝癌的治療和預后相對較差。因此,肝癌患者急需安全有效的抗癌新產品,以延長生存時間和提高生存質量。近些年來,細胞免疫療法作為一種新興的癌癥治療藥物,得到了業界的廣泛關注,永泰生物作為“細胞免疫治療第一股”,正在加快實現EAL?肝癌適應癥商業化的腳步。屆時,EAL?將為國內的肝癌治療提供全新的產品和思路,為中國廣大肝癌患者帶去更多的治愈希望。
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